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정보🔍

셀트리온 임상발표 결과 항체치료제 요약 정리

by 예쁜꼬마선충 2021. 1. 14.

셀트리온 코로나19 치료제 렉키로나주 임상 2상 발표

출서-셀트리온

13일 셀트리온이 발표한 코로나19 항체치료제의 임상결과가 발표되었습니다. 

 

중증환자 발생률 및 회복까지 걸리는 시간을 낮췄으며 

 

안전성평가에서도 특이사항이 없어 

 

우수한 안전성이 증명되었다고 하였으며

 

보도자료 | Celltrion

셀트리온, 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주’ 글로벌 임상 2상 결과 발표 2021.01.13 ▲ 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 CT-P59 - ‘2021 하이원 신약개발 심포지아’서 렉키로나주 글로벌

www.celltrion.com

 

치료제 후보로서 만족스러운 결과를 도출했다는 

 

셀트리온 홈페이지에 보도자료를 게시했습니다.

13일 셀트리온은 개장시간 동안 -0.65% 하락 마감했습니다.

13일 셀트리온제약은 개장시간 동안 +2.54% 상승 마감했습니다.

13일 셀트리온헬스케어는 개장시간 동안 -1.28% 하락 마감했습니다.

 

하지만

셀트리온의 임상실험 결과는 장 마감 후 발표되었기 때문에

 

시간외 거래의 주가를 살펴보면 아래와 같습니다. 

만족스러웠다던 임상실험의 결과와는 달리 시장의 반응은 아주 차가웠는데요.

 

시간외 거래에서

 

셀트리온 -3.28%

 

셀트리온제약 -7.31%

 

셀트리온헬스케어 -2.24%

 

셀트리온 3형제는 나란히 큰 폭으로 하락하며

 

임상결과에 대한 반응을 보였습니다.

 

항체치료제, 중증 발생률 54% 감소…“중증에는 효과 없을 것”

[앵커] 국내 첫 코로나19 항체치료제의 2단계 임상시험 결과가 나왔습니다. 시험 결과, 증상이 심하지 않은 환자에겐 기대를 걸어볼 만한데, 중증환자에겐 큰 효과가 없을 것이란 평가가 많습니

news.naver.com

경증과 중등증 환자 3백여명을 대상으로 진행되었던 임상 2상의 결과는

 

중증환자 발생률이 위약을 투여받은 집단에 비해 54% 감소했고

 

폐렴을 앓는 50대 이상 환자일 경우 중증발생률이 68% 감소했다고 하네요.

 

이러한 결과는

 

중증 치료병상의 확보 및 의료기관의 부담을 줄이는데 

 

도움을 줄 수 있지만

 

이미 중증환자에게서는 항체치료제가 효과가 없다는 것으로

 

판단된다고 하네요.

 

다만 

 

임상실험 대상자 중 이상반응을 겪거나

 

사망한 경우는 없었다고 합니다.

이에 따라 식약처는 셀트리온의 항체치료제를

 

안전성과 효과성이 충분할 경우

 

3상 임상시험 결과를 추후 제출하는 조건으로 

 

허가할 계획이라고 했습니다.

 


셀트리온의 주주는 아니지만 

 

꼭 국내제약사인 셀트리온이 개발을 하면 정말 좋겠습니다.

 

글 읽어주셔서 감사합니다. 

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